CRO(合同研究组织 Contract Research Organization)行业是专门为医药行业提供研究和开发服务的机构,包括临床试验管理、临床数据管理、生物统计分析、医学写作、药物安全监测和监管申报等领域,主要是帮助医药企业加快产品研发的过程,降低成本。在CRO行业临床实验管理中,实验报告通常扮演着重要的角色,用于数据整合和分析,帮助医药人员更好地理解实验结果。
近年来,随着中国医药创新能力的增强,医药CRO行业在医药研发领域发挥着更加重要的作用。数据显示,2022年中国CRO行业市场规模约为1278.75亿元。相应地,为了提高临床实验输出实验报告的效率和准确性,依赖数字化技术实现研发的效率和数据准确性将是CRO行业未来的趋势。
有一款可配置化平台——魔方网表,业务人员无需具备编程知识,便可以像搭积木一样快速构建软件系统,平台丰富的配置模块既可以灵活应对业务场景需求,搭建个性化应用,同时高度的灵活性也满足了变化的市场需求,彻底解决了以往定制化系统周期长费用昂贵的难题。魔方网表在医药行业拥有众多的成功案例,包括泰楚生物、南模生物、民生医药、参天制药、同和药业、马应龙药业、药某康某等,为这些企业提供了丰富的解决方案,诸如报价系统、电子实验记录本、质量管理系统等等,帮助药企高效管理数据。
那么基于魔方网表搭建的实验报告系统究竟有什么特点?帮助CRO行业解决了哪些难题呢?
灵活配置报告模版,一键智能生成实验报告:基于平台的配置性,业务人员无需了解编程知识,即可通过搭积木的方式灵活定义实验报告模版,数百种报告模版可以覆盖LCMS,ADA,tk等多条业务线的数据处理需求。实验报告根据M10指导白皮书的要求,报告报告结构、数据呈现方式、必要的附加信息、风险评估等方面,都严格符合合规性的要求。
无缝集成LIMS系统,快速获取实验数据:平台首创的“外部字段组”,使得平台搭建的系统可以轻松连接外部系统。因此基于平台搭建的自动化实验报告系统可以无缝集成LIMS系统如startlims,Watson LIMS,实现实时数据传输,提高了数据的一致性和准确性,同时大幅降低数据传输和整合的成本。
丰富的逻辑核查动作库,保障数据的一致性和准确性:基于平台搭建的实验报告系统具备MV(数据验证)功能,系统建立了丰富逻辑核查动作库,可以根据实验要求的不同,灵活选择相应核查动作,确保实验的一致性和准确性。除此之外,系统能根据设定的规则和算法自动识别异常数据点,及时发现问题并解决。
完善的数据安全机制、保证数据的机密性和可靠性:CRO行业的自动化实验报告系统对数据安全性和机密性有着严格的要求。基于平台搭建的实验报告系统具备SA(安全评估)功能,严格的权限管理,仅授权人员才能访问和处理实验数据,确保数据的机密性和完整性;审计日志功能记录所有的数据访问和操作,方便数据的追踪和审计
可视化呈现数据分析,直观深入理解实验结果:系统支持多种图表类型,用户能够根据实验需求灵活自定义分析和探索数据,同时还能自定义图表的样式、颜色、标签等,高度定制化实验报告风格。除此之外,支持将数据分析嵌入到实验报告中去,帮助科研人员深入理解实验报告。
多种报告输出模式,满足不同报告交付需求:系统支持一键生成实验报告,同时支持多种报告样式,以满足不同的交付需求。支持生成Excel报告,包括数据呈现、Excel计算公式、条件样式等;支持Word报告,包括汇总化报告、总结性报告,可以高度定制化报告样式;支持PDF报告,满足电子签名、邮件自动发送。
QA/QC审核流程和报告电子归档,确保报告的准确和可追溯性:平台BPM流程模块规范化建立QA/QC审核流程,涵盖实验数据、实验方法、分析过程、结果和结论的审查和验证,确保实验报告符合内部和外部要求。同时系统提高完善的电子归档功能,可以将实验报告进行云端永久存储,,报告查询、修改、归档等管理全流程电子化。
如果你的企业正在寻找一款具备出色性能的自动化实验报告系统,魔方网表是不二之选!