2023年11月30日,由广州洁特生物过滤股份有限公司牵头制定的《酶标板》《PCR管、板》《培养基方瓶》《培养液瓶》《三角培养摇瓶》《细胞嵌入皿》7项生物实验室耗材系列团体标准在国家官方平台获得正式发布。
截至目前,洁特生物已主导制定2项省级标准,24项团体标准,参与制定3项行业标准。
本次团体标准的制定以生物实验室耗材产品高质量发展为主线,牢固树立高质量、标准引领的意识,充分发挥标准化引领作用,旨在改变生物实验室耗材产品质量参差不齐,恶性竞争状况,通过标准引领高质量发展,推动我国生物实验室耗材质量提升,为打造高端国产品牌形象提供了技术指引。
该7项团体标准通过对国内外同类产品的关键性能指标值进行了对比分析研究,结合国内生物实验室耗材生产行业实际情况制定。标准的技术要求中,对原辅料进行了安全性的规定;关键技术指标方面提出了高要求,如《酶标板》标准,对吸附性能、酶联免疫吸附等指标比国内同类产品规定更加严格;同时对相关试验方法进行了细化,提高了技术门槛,部分技术内容填补了行业空白,具有一定的创新性和领先性。
近几年我国生物实验室一次性塑料耗材需求明显提速,国内下游生物医药诊断及临床产品的迅速发展,国家为大力推动生物实验技术的发展出台了系列相关政策予以支持。但受限于材料技术和研发投入规模的限制,高端的生物实验室耗材仍然以进口产品为主,亟需制定国产生物实验室耗材统一质量标准和技术规范,完善生物实验室耗材国家标准体系。
随着多年技术积累,加之新冠疫情给行业带来发展机遇,洁特生物作为国内生物实验室耗材行业的龙头企业,产品品质快速提升,并逐渐得到市场认可,为国产生物实验室耗材供应商在行业内提供强有力的品牌背书,极大地提高了全球市场的竞争力。
未来,洁特生物将积极牵头和参与制定更多生物实验室耗材产品和生物安全防护装备的标准,以标准引领生物实验室耗材行业高质量发展,以高端品质彰显中国力量。