浙江同源康医药股份有限公司(以下简称“同源康医药”)于2024年1月26日正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,中信证券担任独家保荐人。
同源康医药成立于2017年,是一家临床阶段的生物制药公司,作为一家立足中国、布局全球的肿瘤新药研发领军企业,公司致力于发现、开发差异化靶向疗法并对其进行商业化,以满足癌症治疗中亟待满足的医疗需求。公司的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类的发现、开发及商业化,以解决在癌症领域,特别是肺癌领域未满足的需求。
公司目前已建立由11款候选药物组成的系列管线,包括两个低风险产品-核心产品TY-9591和关键产品TY-302,五款创新临床产品(以公司内部开发的关键产品TY-2136b为代表),以及处于临床前阶段的四款产品。
其中,公司核心产品TY-9591是一款潜在的同类最佳第三代EGFR-TKI药物,对EGFR突变具有抗肿瘤作用。其主要优势在于,通过氘代对奥西替尼进行修改,不仅保留了奥西替尼的优势,还屏蔽了奥西替尼的代谢点位,显著减少了代谢物TY-9591-D1 (AZ5104)的形成,有望拓宽治疗窗口。根据弗若斯特沙利文的资料,TY-9591为全球唯一正在进行头对头注册性临床试验以直接比较其与奥西替尼疗效的EGFR-TKI,公司已于2024年1月就TY-9591联合化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的注册性III期临床试验作出申请,预计于2024年第一季度获得IND批准。
公司另两款关键产品中,TY-302是一种为治疗乳腺癌及前列腺癌等晚期实体瘤而开发的强效、选择性口服CDK4/6抑制剂。根据从目前I/II期临床试验收集的初步安全性数据,就一般不良事件(尤其是有关传染病、皮肤及皮下组织以及胃肠道系统的不良事件)而言,TY- 302在乳腺癌方面取得了令人鼓舞的疗效。另一款关键产品,TY-2136b则是一款自主研发、潜在同类最佳、口服ROS1/NTRK抑制剂,用于治疗实体瘤。在将大中华区授权给中国领先的制药公司丽珠医药后,保留了在全球其他地区开发TY-2136b的授权。
来源:同源康医药招股书
同源康医药2022年营收为4,424万元,毛利为2,004万元
根据同源康医药招股书公开披露,2022年度、2022年9月30日止九个月、2023年9月30日止九个月,公司的收入分别为人民币4,424.2万元、4,424.2万元、0元。同期,公司的净利分别亏损3.12亿元、2.04亿元及2.66亿元人民币。截至2023年9月30日,同源康医药持有的现金及现金等价物为8,031万元。
来源:同源康医药招股书
经历6轮融资,投后估值30.84亿元
成立以来,同源康医药已完成6轮融资,其中囊括了顶级投资方:湖州产投、中金资本、长兴金控、汇宇制药、扬子江基金、厚纪资本、浙民投、文周投资、浙商创投、长兴金控、国海证券、海邦资本、毅达资本、三花控股、复容投资、阳光融汇资本、博远资本等。同源康医药于2018年获得2,000万元天使轮融资,投后估值为1.3亿元;2023年底完成D轮融资1.85亿元,投后估值30.84亿元,每股成本为9.55元。
来源:同源康医药招股书
来源:同源康医药招股书
泰基鸿诺医药为大股东,持股30.96%
同源康医药股权架构如下,其中泰基鸿诺医药为大股东,持股30.96%,长兴利源持股7.02%,厚纪通诺持股4.38%,长三角腾远持股3.9%,长兴国海持股3.77%,汇宇制药持股3.24%,长兴兴银持股3.1%。
来源:同源康医药招股书